2020年12月31日,国务院联防联控机制发布消息称,国药集团旗下中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。国药集团的新冠疫苗保护率为79.34%,实现了安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,达到世界卫生组织及国家药监局相关标准要求。

科学技术部副部长徐南平在发布会上介绍,我国5条技术路线14个疫苗进入临床试验,3条技术路线5个疫苗进入Ⅲ期临床试验。

目前,产能是新冠疫苗实现大规模接种的掣肘,未来,其他国产疫苗是否有望加速在国内上市?对此,《证券日报》记者询问了疫苗研发企业康希诺生物新冠疫苗研发情况,公司相关人士向记者表示,一切以公告为准。

在新冠疫苗备受市场关注之际,资本市场也给予了生物疫苗股“力挺”。同花顺数据显示,2020年,生物疫苗概念股中18家年内涨幅超50%,其中包括万泰生物、康华生物、智飞生物等在内的10家上市公司股价已经翻倍。此外,在疫苗备受关注的情况下,资本也加速涌入这个领域。

新冠疫苗获批上市

多地已启动接种

我国首批新冠疫苗已经在多地启动对重点人群进行接种。

目前,北京市已经启动新冠疫苗的接种工作,预计将于2021年春节前对涉及进口冷链物品的口岸一线海关检验检疫人员,及口岸装卸、搬运、运输等相关人员等9类重点人群完成新冠疫苗紧急接种。

1月3日,《证券日报》记者向丰台区蒲黄榆社区卫生服务中心询问了解到,目前新冠疫苗的接种刚刚开始,针对的对象主要是高风险人群,尚未接受个人接种新冠疫苗的情况。至于何时对个人接种新冠疫苗放开,尚未接到通知。“目前都是指定单位工作人员来接种”。工作人员向记者介绍。

在业内人士看来,如果实现大规模接种,可能要考虑到企业目前的产能。在全球公共卫生事件对有效疫苗的迫切需求面前,短期内,全世界新冠疫苗的需求必然大于供给。

据记者了解,国药集团中国生物分别在北京和武汉建成的新冠灭活疫苗高等级生物安全生产车间,预计2021年产能达到10亿剂以上。

此前,科兴生物对外公布的信息显示,旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(下称“科兴中维”)已建成并投入使用的新冠疫苗生产线年生产能力超3亿剂,计划在2020年底之前完成建设的第二条生产线投入使用后将使克尔来福??的年生产能力提高到6亿剂以上。根据市场需求情况和可用资金情况,公司将来还可能进一步扩大产能。

记者从康希诺生物处了解到,在产能建设方面,康希诺生物也一直在积极布局,除了在推进其自有厂房的建设,还在积极寻求合作伙伴,保障新冠疫苗的产能及后续供应。

疫苗行业迈入黄金发展期

资本加速布局

以往,一款疫苗研发成功往往需投资10亿元、耗时10年。而新冠疫苗闪电研发进展突破了原有的界限,也将深刻改变疫苗科学的未来。

东北证券研报显示,新冠疫苗或成为史上最重磅单品,潜在商业化市场超千亿元。新《疫苗管理法》落地,对疫苗产品进行“全生命周期”监管,行业准入壁垒和集中度有望进一步提升。国内疫苗企业研发管线即将兑现,国产创新疫苗逐步上市打开市场天花板;人口老龄化背景下,成人疫苗市场有巨大发掘潜力;后疫情时代,大众对疫苗产品认知度显著提升,行业景气度高。

在此背景下,疫苗行业吸引资本蜂拥而至。2020年12月7日,科兴控股生物技术有限公司宣布,科兴中维获得超5亿美元资金用于新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福?的进一步开发、产能扩展和生产,以及科兴中维其他开发及营运活动。投资方港股上市公司中国生物制药有限公司(“中国生物制药”)及其关联方将获得科兴中维约15%的股份。

紧接着,总规模500亿元的上海生物医药产业股权投资基金于2020年12月16日启动,并与康希诺生物股份公司、上海医药集团股份有限公司共同签署合作协议,三方将通过各自在资本、科研、生产、供应等方面的优势联动,加速推进疫苗产业的发展。

复星医药去年11月份发布定增方案,其中拟以5.9亿元投资新型冠状病毒mRNA疫苗、SurVaxM(重组多肽疫苗)疫苗。此外,早在2020年3月份,高瓴资本入局华兰生物旗下华兰生物疫苗公司。

“疫苗行业也在升级发展,未来国内疫苗行业发展趋势将从预防性疫苗转移到治疗性疫苗的开发,如肿瘤治疗性疫苗。对比海外市场,中国的疫苗市场仍具有较大的发展潜力,这也是巨头纷纷入局的原因。”一位不愿具名的医药行业分析人士向记者表示。

推荐内容